Mô tả ngắn

Hãng sản xuất:

BIOFIRE ® – Thiết bị kiểm tra Mycoplasma

KIỂM TRA NHANH CHÓNG MYCOPLASMA – MỌI NƠI, MỌI LÚC
BIOFIRE® Mycoplasma cung cấp khả năng phát hiện mycoplasma đơn giản, chính xác và nhanh chóng để sử dụng trong kiểm tra nguyên liệu thô, mẫu trong quá trình và xuất xưởng sản phẩm cuối cùng. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ xác thực được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu quy định – từ tài liệu đến hỗ trợ toàn diện tại chỗ.

HỖ TRỢ NHANH

THÔNG TIN SẢN PHẨM

Mô tả

Bạn không còn phải gửi xét nghiệm Mycoplasma của mình nữa, đợi 28 ngày để có phương pháp tổng hợp hoặc yêu cầu một nhà sinh học phân tử được đào tạo chuyên môn và một phòng thí nghiệm chuyên dụng để có kết quả nhanh chóng. Thiết bị kiểm tra Mycoplasma – BIOFIRE® cho phép bạn yên tâm rằng quy trình sản xuất của bạn đang đi đúng hướng bằng cách cho phép gần như bất kỳ ai kiểm tra Mycoplasma ở bất cứ đâu trong cơ sở bất cứ lúc nào.

Các tính năng của thiết bị kiểm tra Mycoplasma

  • Hai phút thực hành.
  • Hoàn toàn tự động.
  • Đi từ mẫu đến kết quả trong vòng chưa đầy 60 phút.
  • Kiểm tra nguyên liệu thô, trong quá trình lấy mẫu và sản phẩm cuối cùng.
  • Phát hiện hơn 120 chủng Mycoplasma và Mollicutes.
  • Tuân thủ 21 CFR phần 11.

Hỗ trợ

  • Tệp chính loại V của FDA CBER có sẵn.
  • Hồ sơ chính về thuốc loại V của FDA CDER có sẵn.
  • Hướng dẫn xác nhận phương pháp.
  • Báo cáo so sánh phương pháp bổ nhiệm.
  • Hỗ trợ cài đặt, vận hành và trình độ chuyên môn hiệu suất.
  • Dịch vụ khả thi.
  • Hỗ trợ xác thực IOPQ.

Ứng dụng

Hệ thống Mycoplasma BIOFIRE® bao gồm hai thành phần – dụng cụ FilmArray® và “phòng thí nghiệm phân tử trong túi” dùng một lần. Chỉ với hai mặt hàng bạn có mọi thứ bạn cần để xét nghiệm mycoplasma nhanh chóng, chính xác.

  • Cell Banks.
  • In-Process Controls.
  • Culture Media.
  • Release Tests At The Harvest.

Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ về Thiết bị kiểm tra Mycoplasma – BIOFIRE®.