Phân tích kích thước hạt Dược phẩm sử dụng kính hiển vi điện tử quét Phenom
Giới thiệu về kính hiển vi điện tử quét (SEM)
Phenom là một kính hiển vi điện tử quét (SEM) tiên tiến, kiểu bàn, cung cấp chức năng điều hướng mẫu tinh vi và điều khiển cảm ứng trực quan. Kính hiển vi này có thể đạt được độ phóng đại lên tới 100,000x và phân tích X-quang EDS nhanh chóng và chính xác.
Những tính năng này làm cho Phenom trở thành một thiết bị dễ vận hành so với các SEM truyền thống, loại bỏ sự cần thiết phải thuê ngoài công việc SEM. Hình ảnh độ phân giải cao của các hạt dược phẩm có thể được thu được trong phòng thí nghiệm chỉ trong vài giây, nghĩa là các nhà khoa học có thể thực hiện tất cả công việc SEM của họ ngay tại chỗ.
Phenom cũng có thể giảm thời gian phát triển và xác thực thuốc, từ đó tăng tốc độ ra mắt các sản phẩm thuốc mới ra thị trường. Bài viết này cho thấy cách mà SEM Phenom có thể được sử dụng để phân tích định tính và phân tích nhanh các hạt dược phẩm.
Vai trò của việc phân tích hình thái hạt trong sản xuất Dược phẩm
Để sản xuất một liều thuốc rắn, một hoạt chất dược phẩm (API) đầu tiên được chuyển đổi thành các hạt, thường trong khoảng từ 0.1 đến 10µm. Dạng hạt này sau đó được trộn với một tá dược để tạo ra một viên lớn. Điều này cải thiện các tính chất lưu thông và lý hóa liên quan đến API.
Kích thước và hình dạng của các hạt API và viên nén có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh khả dụng và hành vi hòa tan của thuốc. Tốc độ hòa tan và hấp thụ nhanh hơn và dễ đoán hơn với các hạt nhỏ hơn. Kích thước và hình dạng của các hạt cũng có thể ảnh hưởng đến những tính chất quan trọng trong sản xuất thuốc, như nén, lưu thông và hòa tan.
Công cụ hình ảnh bằng kính hiển vi điện tử quét
SEM Phenom có thể được sử dụng như một công cụ hình ảnh ở nhiều giai đoạn khác nhau của quá trình phát triển dược phẩm, từ phát triển công thức đến sản xuất.
Đặc tính độc đáo của hai loại Kollidon là cấu trúc và hình thái bề mặt. Ví dụ, Hình 1 cho thấy hình dạng tròn và bề mặt mượt mà của Kollidon 25, cho phép có khả năng phân tán và tạo màng xuất sắc, trong khi Hình 2 cho thấy cấu trúc giống như bọt của Kollidon Cl, cho phép các hạt hoạt động như một chất phân tán bằng cách hấp thụ nước. Hình 3 và 4 cho thấy các mẫu bột được gắn chặt vào băng carbon trên một đế SEM tiêu chuẩn, trước khi được đưa vào hệ thống Phenom.
Hình 1-4: Mẫu Kollidon 25; Kollidon Cl; và mẫu bột.
Kết Luận
SEM Phenom cho phép hình dung dễ dàng các khối hạt, các hạt bị vỡ và các hạt lạ, từ đó cung cấp một thiết bị hiệu quả trong việc phân tích và định tính nhanh chóng các hạt dược phẩm.
Về Phenom-World
Phenom-World tin rằng những đột phá xảy ra khi công nghệ nano phức tạp trở nên trực quan, dễ sử dụng và được đưa vào tầm tay. Là nhà cung cấp hàng đầu toàn cầu về kính hiển vi điện tử quét kiểu bàn, mục tiêu của họ là làm cho việc hình ảnh và phân tích ở quy mô nano trở nên sẵn có cho mọi nhà khoa học trong mọi phòng thí nghiệm.
Phenom-World đầu tư thời gian và công sức vào việc phát triển các giải pháp kính hiển vi điện tử chất lượng cao, phong phú về chức năng nhưng vẫn đơn giản để sử dụng. Họ mong muốn tạo ra công nghệ có tác động thực sự đến cách mọi người làm việc.
Điều này đòi hỏi tư duy sáng tạo, làm việc hợp tác và thái độ khởi nghiệp. Tại trụ sở của họ ở khu vực công nghệ cao Eindhoven, Hà Lan, Phenom-World có một nhóm những người đam mê được tự do để đổi mới. Thêm vào đó là một đội ngũ chuyên gia có kỹ năng cao tại hơn 40 quốc gia có thể cung cấp hỗ trợ quy mô toàn cầu.
Một trong những chìa khoá thành công của Phenom-World là hợp tác và đồng sáng tạo. Họ làm việc chặt chẽ với các đối tác để đảm bảo có công nghệ mới nhất, thiết bị hiện đại và ứng dụng cho hình ảnh và phân tích. Nhờ đó, họ có thể đạt được kết quả nhanh chóng và chính xác, đồng thời đạt được nhiều hơn trong công nghệ nano.
Phenom-World là nhà sản xuất số 1 toàn cầu về kính hiển vi điện tử quét kiểu bàn và các gói hình ảnh và phân tích hàng năm.
