Renishaw RA802 Pharmaceutical analyser – Thiết bị Raman phân tích dược phẩm chuyên dụng

Mô tả

Renishaw RA802 Pharmaceutical analyser là thiết bị phân tích Raman hình ảnh tốc độ cao, chuyên biệt cho lĩnh vực dược phẩm, giúp giải quyết những vấn đề phức tạp trong phát triển công thức và đảm bảo hiệu quả thuốc. Với khả năng phân tích không phá hủy, thiết bị RA802 cung cấp hình ảnh phân bố hóa học chi tiết đến từng vi hạt nhỏ nhất trong viên nén, bột, hỗn hợp lỏng,…

Thiết bị Renishaw RA802 có khả năng giúp người dùng:

• Xác định vị trí và đặc tính của các API, tá dược, sản phẩm phân hủy và chất lạ.
• Đo độ đồng đều hàm lượng, độ kết tụ, kích thước hạt và tính phân bố pha.
• Đánh giá tính ổn định và ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

1. Thông số kỹ thuật nổi bật của RA802 Pharmaceutical Raman

• Bước sóng laser: 785 nm
• Công suất laser tại mẫu: >150 mW (với công nghệ StreamLine™ để tránh hư mẫu)
• Dải phổ Raman: 100–3250 cm⁻¹
• Độ phân giải phổ: 2 cm⁻¹/pixel
• Kích thước điểm ảnh nhỏ nhất: 1 µm
• Trường quan sát: Vĩ mô: ~21 mm × 16 mm / Vi mô: ~330 µm × 250 µm
• Tốc độ thu phổ: >1500 phổ/giây
• Lấy nét mẫu: LiveTrack™ (tự động) hoặc thủ công
• Kích thước mẫu tối đa: ~110 × 90 × 25 mm (hỗ trợ đĩa 96 giếng)
• Nguồn điện: 100–240 VAC ±10%, 50/60Hz
• Kích thước thiết bị: 720 × 502 × 535 mm
• Khối lượng: 54 kg (không bao gồm máy tính)
• Phần mềm điều khiển: Renishaw WiRE™ (hỗ trợ 21 CFR Part 11, thống kê hạt, báo cáo…)
• Tiêu chuẩn: CE, Laser Class 1, có chuẩn hiệu chuẩn tích hợp
• Đánh giá hiệu năng: Hỗ trợ IQ/OQ/PQ đầy đủ

2. Công nghệ tích hợp nổi bật của RA802 Pharmaceutical Raman

• Raman Imaging độ nét cao:
  • Phân tích hình ảnh hóa học của toàn bộ mẫu bằng phổ Raman từng điểm.
  • Cho phép xác định từng pha tinh thể, chất phụ gia, tá dược, và các chất nhiễm.
• Công nghệ LiveTrack™
  • Giữ tiêu điểm tự động trong suốt quá trình đo trên mẫu không đồng đều bề mặt, giúp đảm bảo độ chính xác và rõ nét trong hình ảnh Raman.
• Công nghệ StreamLine™
  • Cho phép sử dụng công suất laser cao hơn mà không làm hỏng mẫu, rút ngắn thời gian đo mẫu lớn, cải thiện hiệu quả phân tích.
• Phần mềm WiRE™
  • Điều khiển toàn bộ hệ thống, thu nhận và phân tích dữ liệu.
  • Có module phân tích hình học và thống kê hạt, so sánh lô, phát hiện dị vật và tạo báo cáo đạt chuẩn GMP/GLP.

3. Ứng dụng nổi bật trong ngành dược của RA802 Pharmaceutical Raman

• Phát triển công thức thuốc:
  • Phân tích API, xác định polymorphs, muối, hydrat, pha vô định hình.
  • Theo dõi sự phân bố và kết tụ của hoạt chất, ảnh hưởng đến hòa tan.
• Kiểm soát chất lượng:
  • So sánh lô thuốc khác nhau (batch-to-batch) thông qua bản đồ hóa học và thống kê hạt.
  • Đánh giá sự đồng nhất hàm lượng (Content Uniformity) toàn viên thuốc.
• Giải quyết sự cố sản xuất:
  • Phát hiện chất lạ, tá dược không đồng đều, sản phẩm phân hủy.
  • So sánh hiệu quả hòa tan và sinh khả dụng giữa các lô sản phẩm (in-spec vs out-of-spec).
• Phát hiện thuốc giả:
  • So sánh thành phần hóa học giữa viên thật và viên giả.
  • Đánh giá đặc điểm bề mặt mà không cần mở viên thuốc.

Ưu điểm của thiết bị:

• Không cần chuẩn bị mẫu – giữ nguyên trạng thái mẫu ban đầu.
• Không cần chuyên gia Raman – thao tác đơn giản, quy trình hóa rõ ràng.
• Phân tích toàn diện và nhanh chóng – chỉ mất 5 phút cho ảnh toàn phần mẫu.
• Không phá hủy mẫu – phù hợp cho các sản phẩm quý, cần kiểm nghiệm sau đo.

Dịch vụ và hỗ trợ từ Renishaw

• Bảo hành tiêu chuẩn 12 tháng – có gói mở rộng và dịch vụ kỹ thuật tùy chọn.
• Hỗ trợ toàn cầu – thông qua mạng lưới đại diện và kỹ thuật viên trên toàn thế giới.
• Hệ sinh thái phần mềm và phần cứng đồng bộ – tương thích với nhiều hệ đo Raman khác của Renishaw.
• Bên cạnh đó là đội ngũ chuyên gia trong nước với chuyên môn cao được đào tạo chuyên nghiệp bởi Renishaw.

Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chi tiết về RA802 Pharmaceutical Raman của Renishaw – Thiết bị Raman phân tích dược phẩm chuyên dụng – hệ thống phân tích hình ảnh Raman chuyên dụng, giúp kiểm soát chất lượng, phát triển công thức và nghiên cứu hiệu quả thuốc trong ngành dược phẩm.