Mô tả ngắn

Hãng sản xuất: BioMérieux

Phát hiện nội độc tố Endotoxin – ENDONEXT™

Các xét nghiệm phát hiện endotoxin – nội độc tố vi khuẩn Gram âm, ENDONEXT™ đang mở ra một kỷ nguyên mới về kiểm soát chất lượng dược phẩm thông minh hơn, bền vững hơn.

HỖ TRỢ NHANH

THÔNG TIN SẢN PHẨM

Mô tả

Với độ đặc hiệu 100% với Endotoxin – nội độc tố vi khuẩn Gram âm, và đảm bảo tính đồng nhất giữa các lô sản phẩm, quy trình làm việc hợp lý, giải pháp ENDONEXT™ sẽ cung cấp kết quả đáng tin cậy ở mọi nơi từ kiểm soát trong quy trình đến thử nghiệm sản phẩm cuối cùng trên các chất nền phức tạp nhất.

Định lượng Endotoxin bằng LAL

  • Hiện nay, LAL là thuốc thử số 1 của ngành y sinh để kiểm tra Endotoxin. LAL là thuốc thử được sản xuất từ máu của loài Sam.
  • Loài Sam (Limulus polyphemus) phân bố tự nhiên ở bờ biển phía đông Hoa Kỳ.
  • Loài Sam châu Á (Tachypleus và Carcinoscorpius) sinh sống ở nhiều nước châu Á như Trung Quốc, Việt Nam, Thái Lan, Malaysia, Indonesia, Hàn Quốc và Nhật Bản.
  • Ở Mỹ, Sam là loài được bảo vệ ở nhiều bang, nhưng nghiên cứu vẫn cho thấy quần thể của chúng đang suy giảm và chúng là loài dễ bị tổn thương. Ngoài ngành công nghiệp sinh dược phẩm, chúng còn bị đe dọa bởi các hiện tượng thời tiết tự nhiên như bão và ô nhiễm từ tàu công nghiệp.
  • Ở châu Á, Sam đang rơi vào tình trạng NGUY HIỂM. Không có luật bảo vệ và Sam thậm chí còn được tiêu thụ làm thực phẩm.
  • Sản lượng vaccin thế giới tăng gấp đôi từ năm 2009 đến năm 2020, đặc biệt trong bối cảnh sản xuất vaccin COVID. Nhu cầu về thuốc thử nội độc tố tăng lên do sản xuất dược phẩm ngày càng tăng.

Nguyên lý của sản phẩm

  • Dựa trên yếu tố C tái tổ hợp (rFC), công nghệ ENDONEXT™ không chỉ loại bỏ nhu cầu thu hoạch máu sam mà còn giúp phòng thí nghiệm của bạn hoạt động hiệu quả hơn.
  • Định lượng Endotoxin bằng rFC (Factor C tái tổ hợp) đã được đăng ký lần đầu vào năm 2003.
  • rFC là giải pháp thay thế bền vững và không dựa trên động vật cho LAL/TAL.
  • Trong phương pháp sử dụng rFC thay thế, hoá chất chỉ sử dụng phiên bản tái tổ hợp của protein Factor C, còn được biết đến là cảm biến đặc hiệu cho lipopolysaccharide hoặc Endotoxin. Đây chính là protein Factor C hoạt động theo dòng enzyme LAL/TAL. Phản ứng giữa protein Factor C và Endotoxin tạo ra tín hiệu huỳnh quang dễ dàng được phát hiện bởi máy đọc đĩa.
  • Khi sử dụng rFC, sẽ không xảy ra phản ứng với β – glucan, và chỉ đặc hiệu với nội độc tố. Thuốc thử được xác định rõ ràng và được sản xuất trong những điều kiện nghiêm ngặt.

Đặc trưng của sản phẩm

  • Tự động hóa dễ dàng với nhiều tuỳ chọn sản phẩm.
  • Có thể tuỳ chọn số lượng mẫu trên khay.
  • Xét nghiệm điểm cuối bằng thiết bị đo huỳnh quang ở định dạng khay vi tấm 96 giếng.

Lợi ích chính

  • Độ đặc hiệu cao.
  • Tính đồng nhất cao giữa các lô sản phẩm.
  • Bền vững về mặt sinh thái.
  • Được xác nhận theo tiêu chuẩn kiểm tra trong dược điển.
  • Thao tác đơn giản với đường chuẩn và điểm kiểm soát đã được chuẩn bị trước đó.
  • Giới hạn phát hiện thấp (0.005 EU/ml).
  • Thời gian cho kết quả rút ngắn.

Ứng dụng

  • ENDOZYME II GO
  • ENDOZYME II
  • ENDOZYME II GO STRIPS
  • ENDOLISA

Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ về giải pháp phát hiện nội độc tố Endotoxin – ENDONEXT™.