Máy theo dõi nuôi ủ vi sinh tự động – 3P® ENTERPRISE
Mô tả ngắn
Hãng sản xuất: BioMérieux
Máy theo dõi nuôi ủ vi sinh tự động – 3P® ENTERPRISE
Kiểm tra môi trường (EM) là biện pháp kiểm soát vi sinh chính được thực hiện bởi các ngành dược phẩm. Nhiều thao tác cơ bản vẫn là quy trình chuẩn được sử dụng cho các mẫu kiểm tra, các quy trình hàng ngày có thể mắc sai lỗi dẫn đến việc điều tra tốn thời gian, gia tăng thao tác người dùng và dữ liệu không hoàn toàn tuân thủ. Điều này có thể ảnh hưởng việc xuất xưởng lô sản phẩm, hiệu quả của quy trình và cuối cùng là sự an toàn của bệnh nhân.
HỖ TRỢ NHANH
THÔNG TIN SẢN PHẨM
- Mô tả
Mô tả
Bằng cách trang bị một giải pháp tích hợp và đầu cuối với hiệu suất đọc đã được chứng minh, máy theo dõi nuôi ủ vi sinh tự động 3P® ENTERPRISE cung cấp kết quả có độ tin cậy cao và uỷ quyền vào kết quả kiểm soát môi trường của họ để đưa ra quyết định chính xác và tối ưu hóa hiệu quả của quy trình.
Ưu điểm của 3P® STATION
- Đếm tiêu chuẩn hóa và hiệu suất.
- Số lượng đếm: 300 đĩa.
- Hình ảnh được camera có độ phân giải cao ghi lại hàng giờ.
- Quản lý nhiệt độ đơn hoặc kép.
3P Enterprise cung cấp giải pháp dễ sử dụng
- Hướng dẫn người dùng trong suốt quy trình làm việc (đĩa quét, phần mềm trực quan và hệ thống).
- Giám sát và xác nhận tất cả các mẫu được hỗ trợ.
- Quy trình kiểm soát môi trường không cần giấy tờ.
3P Enterprise giúp tránh sai lỗi
- Đảm bảo ngày hết hạn, loại đĩa, thời gian lấy mẫu và nuôi ủ.
- Truy xuất nguồn gốc thời gian thực và theo dõi các mẫu.
- Dựa vào các cảnh báo và báo động trong suốt quá trình.
Phân tích dữ liệu và báo cáo của 3P Enterprise
- Phân tích truy xuất nguồn gốc.
- Đường mòn kiểm toán.
- Báo cáo nguy cơ.
- Chế độ xem quy trình sản xuất và phòng thí nghiệm để giám sát mẫu.
3P Enterprise giúp đảm bảo theo quy trình và toàn vẹn dữ liệu
- Tính toàn vẹn dữ liệu và đầy đủ quy trình: dữ liệu và quy trình kiểm soát môi trường được theo dõi từ khi lấy mẫu đến kết quả cuối cùng, bao gồm cả hình ảnh các đĩa được chụp và ghi lại mỗi giờ bằng camera có độ phân giải cao. Giải pháp đã sẵn sàng cho sự kiểm tra và tuân thủ 21 CFR Part 11.
- Kiểm tra và hướng dẫn tuân thủ không giấy tờ: giải pháp không giấy tờ này cung cấp hướng dẫn và kiểm tra tuân thủ trong suốt quá trình để giảm rủi ro do lỗi chạm và các nghiên cứu liên quan.
- Nâng cao trải nghiệm kỹ thuật số kiểm soát môi trường với phần mềm 3P® CONNECT.
- Hiệu suất đếm và tiêu chuẩn hóa: với trạm 3P®, nhận được dữ liệu đếm chuẩn hóa và mạnh mẽ hơn nhờ tính năng đếm động học tự động.
Bên cạnh đó, với 3P® SMART PLATES bạn được hưởng lợi từ các hiệu suất thúc đẩy tăng trưởng cao.
3P® STATION đã được chứng minh là có hiệu suất đọc cao ít nhất bằng mắt thường.
3P Enterprise giúp tối đa hóa hiệu quả quy trình
- Tính mô đun và tích hợp linh hoạt: mỗi 3P® STATION chứa tối đa 300 đĩa, có thể được bố trí linh hoạt trên khắp buồng nuôi ủ và hỗ trợ các chu kỳ nhiệt độ đơn hoặc nhiệt độ kép với hai chế độ tải có thể.
- Số hóa và tự động hóa toàn bộ quy trình kiểm soát phòng sạch, đồng thời giảm số lượng các bước thủ công và các bước tốn thời gian.
- Tránh lỗi quy trình và giảm số lần nghiên cứu và sai lệch.
- Nhận thông báo sớm về các mẫu OOS (Không đúng thông số kỹ thuật) ngay khi chúng được 3P® STATION phát hiện để có thêm thời gian và thực hiện các hành động khắc phục sớm hơn.
- Tối đa hóa hiệu suất của các báo cáo theo xu hướng và phân tích theo yêu cầu của bạn.
Sự ổn định chung cho tất cả các bên liên quan hoạt động
- Sự an tâm chung cho tất cả các bên liên quan hoạt động.
- Dịch vụ xác thực toàn diện: thực hiện xác thực để giảm bớt quá trình xác thực.
- Hỗ trợ hoạt động liên tục để giữ cho hoạt động của bạn chạy trơn tru.
Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ về 3P ENTERPRISE – Máy theo dõi nuôi ủ vi sinh tự động.
