VIA Freeze™ liquid nitrogen-free controlled‐rate freezers

Mô tả

Dòng tủ đông kiểm soát tốc độ VIA Freeze™ của Cytiva là các thiết bị không sử dụng nitơ lỏng, kết hợp profile làm lạnh tùy chỉnh, hệ thống điều khiển điện tử, và công nghệ làm lạnh bằng dẫn nhiệt nhằm tối ưu hóa quy trình cryopreservation tuân thủ GMP.

• Làm lạnh có kiểm soát: Duy trì chức năng và khả năng sống của tế bào nhờ các profile làm lạnh chuyên biệt theo từng liệu pháp và khả năng kiểm soát nhiệt độ chính xác.
• Chất lượng đồng nhất: Loại bỏ nhiệt đồng đều trên toàn bộ mẫu nhờ công nghệ làm lạnh dẫn nhiệt. Chuẩn hóa quy trình bằng cách truyền profile một cách tin cậy giữa các thiết bị được kết nối mạng.
• Tương thích phòng sạch: Tinh gọn quy trình sản xuất, đồng thời loại bỏ rủi ro và chi phí hạ tầng liên quan đến việc sử dụng nitơ lỏng.
• Hỗ trợ cryopreservation tuân thủ cGMP: Sẵn sàng tích hợp vào quy trình thẩm định theo chuẩn cGMP. Hệ thống điều khiển được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu của 21 CFR Part 11.
• Tính linh hoạt: Tăng năng suất mà không cần thay đổi quy trình giữa các model VIA Freeze™.
• Tự động hóa sản xuất: Tích hợp các bước làm lạnh và dữ liệu chạy profile vào hồ sơ mẻ điện tử hoàn chỉnh trong phần mềm Chronicle™. Cho phép giám sát quy trình toàn diện.

Để đông lạnh mẫu, chọn adapter phù hợp với loại dụng cụ chứa mẫu và đặt vào tủ đông. Có thể dễ dàng thay đổi sang adapter khác khi cần đông lạnh mẫu trong các dạng chứa mẫu khác nhau.
Xem thêm phụ kiện và linh kiện thay thế của VIA Freeze™.

Lựa chọn model VIA Freeze™

• VIA Freeze™ Uno: Sử dụng như thiết bị di động hoặc trong môi trường phòng thí nghiệm

• VIA Freeze™ Duo: Phù hợp cho thí nghiệm proof-of-concept hoặc sản xuất quy mô nhỏ

• VIA Freeze™ Quad: Lựa chọn tối ưu cho môi trường sản xuất trong phòng thí nghiệm

Hỗ trợ cGMP

• Mỗi thiết bị đi kèm chứng nhận hiệu chuẩn (Calibration Certificate)

• Tất cả các model hỗ trợ giám sát quy trình qua nền tảng web

• Tài liệu IQ và OQ có sẵn cho từng model

Chuẩn hóa và tích hợp quy trình cryopreservation

Tất cả các thiết bị VIA Freeze™ đều có thể tích hợp với phần mềm tự động hóa Chronicle™ (bán riêng). Trong giai đoạn phát triển quy trình, Chronicle™ cho phép xây dựng các profile làm lạnh tối ưu, chuyên biệt cho từng liệu pháp. Các profile này có thể đồng bộ đến tất cả các thiết bị VIA Freeze™ được tích hợp, giúp triển khai profile đã phê duyệt trên nhiều địa điểm khác nhau.

Người dùng có thể thêm nhận xét của người quan sát vào hồ sơ dữ liệu chạy profile trong Chronicle™. Kết hợp dữ liệu này với eSOP cryopreservation, hệ thống tạo ra hồ sơ quy trình đông lạnh hoàn chỉnh như một phần của hồ sơ mẻ điện tử cho từng mẫu.
Có thể truy cập hồ sơ và cảnh báo thiết bị trực tiếp từ giao diện người dùng hoặc từ xa thông qua bất kỳ trình duyệt web nào.

Tổng quan sản phẩm và demo

Dịch vụ thiết bị

Các giải pháp dịch vụ OptiRun™ cung cấp danh mục tùy chọn toàn diện, có thể tùy chỉnh theo nhu cầu quản lý tài sản và mục tiêu vận hành của bạn.
Tìm hiểu thêm về hợp đồng dịch vụ và hỗ trợ vòng đời thiết bị.

Thông báo kiểm soát thay đổi

Dịch vụ Change Control Notification (CCN) dựa trên nền tảng web của chúng tôi đảm bảo bạn được thông báo kịp thời về các thay đổi có khả năng ảnh hưởng đến sản phẩm hoặc quy trình của bạn.

Dịch vụ CCN được cung cấp miễn phí theo hình thức đăng ký tại website Regulatory Support.