GMP Human AB Serum – Bio-Techne

Mô tả ngắn

Hãng sản xuất: Bio-Techne

Human AB Serum chuẩn GMP, xeno-free, được thu thập từ người hiến tại cơ sở FDA cấp phép – giải pháp tối ưu cho nuôi cấy tế bào lympho và đại thực bào trong liệu pháp tế bào.

HỖ TRỢ NHANH

Thiết bị: 0983 169 517

Hóa chất: 0912 850 130

THÔNG TIN SẢN PHẨM

Mô tả

Mô tả

Mô tả sản phẩm

GMP Human AB Serum được thu thập từ tối đa 16 người hiến máu nam khỏe mạnh thuộc nhóm máu AB, tại các cơ sở được FDA cấp phép tại Hoa Kỳ. Sản phẩm được khử fibrin từ huyết tương nhóm AB bằng Thrombin người tái tổ hợp cấp độ điều trị.

Human AB serum khi được bổ sung vào môi trường nuôi cấy sẽ cung cấp cho các dòng tế bào của người một môi trường gần giống với điều kiện sinh lý của chúng hơn so với môi trường sinh trưởng có bổ sung huyết thanh động vật. Yếu tố này đặc biệt có ý nghĩa trong các nghiên cứu vi mô quang học về cấu trúc tế bào hoặc nghiên cứu biệt hóa tế bào. Do đó huyết thanh người mang tính ưu việt hơn huyết thanh động vật khi nuôi cấy các dòng tế bào nhạy cảm của con người, chẳng hạn như đại thực bào hoặc tế bào lympho.

Toàn bộ đơn vị huyết thanh được kiểm tra các dấu hiệu virus và xác nhận không phản ứng hoặc âm tính theo quy định 21 CFR 610.40. Sản phẩm được lọc vô khuẩn qua màng 0,1 µm, sản xuất hoàn toàn không chứa thành phần có nguồn gốc động vật không phải người (xeno-free).

Sản phẩm được cung cấp dưới dạng chai 100 mL.

Lợi ích chính

Dùng để pha chế 2 lít Môi trường nuôi cấy tế bào T người chuẩn GMP ở nồng độ bổ sung 5%
Đạt chuẩn cGMP, xeno-free và tuân thủ đầy đủ các yêu cầu kiểm định theo 21 CFR 610.40
Kiểm tra virus toàn diện ở cả cấp đơn vị hiến (donor level) và cấp pool (pool level)
Nguyên liệu thu từ nhóm người hiến nhỏ, giảm thiểu nguy cơ biến thiên sinh học
Có sẵn quy trình bất hoạt nhiệt (heat inactivation) theo yêu cầu

Thông số kỹ thuật

Thông số	Chi tiết
Loài	Người
Dạng bào chế	Dung dịch lỏng
Áp suất thẩm thấu	260–350 mOsm/kg
Kiểm tra vô khuẩn	Thực hiện theo tiêu chuẩn USP <71>
Kiểm tra virus cấp đơn vị hiến	HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV-1/2, Giang mai, HIV p24 Ag, HBV-NAT, HIV-NAT, HCV-NAT, Anti-HTLV I/II, Anti-HBc IgM, Anti-HBc IgG, Parvovirus B19 DNA NAT, HAV RNA NAT, Zika RNA NAT, Virus Tây sông Nile NAT, Chagas
Kiểm tra virus cấp pool	HBcAB, HTLV I/II, Virus Tây sông Nile, Chagas

Lưu ý sử dụng

Sản phẩm dành cho nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc ứng dụng lâm sàng ex vivo (ngoài cơ thể).
Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên Giấy chứng nhận phân tích (CoA).
Kết quả có thể biến thiên do sự khác biệt giữa các quần thể tế bào lympho T nguyên phát từ các người hiến khác nhau.

Bảo quản & Vận chuyển

Thông số	Chi tiết
Điều kiện vận chuyển	Sản phẩm được vận chuyển kèm đá khô hoặc tương đương. Khi nhận hàng, bảo quản ngay lập tức ở nhiệt độ khuyến nghị.
Bảo quản	Bảo quản sản phẩm chưa mở ở trạng thái đông lạnh ≤ −10°C. Xem ngày hết hạn trên Giấy chứng nhận phân tích (CoA).